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这9批次医疗器械不合规,涉及医用外科口罩、透明质酸敷料等

时间:2024-04-19 18:51:18|来源:人民网|点击量:5684

4月16日,重庆市药监局发布通告,经检验,标示为河南百乐适卫生用品有限公司等9家企业生产的9批(台)产品不符合标准规定。快对照检查,看看这些产品,你家有没有?

医用透明质酸敷料1批次

湖南新谐康医疗器械有限公司生产,涉及舒适性、紫外吸收不符合标准规定。

医用外科口罩3批次

河南百乐适卫生用品有限公司等3家公司生产,涉及口罩带断裂力强度不符合标准规定。

医用防护口罩2批次

河南驭辽医疗科技有限公司等2家公司生产,涉及过滤效率不符合标准规定。

医用压缩雾化器1批次

英华融泰医疗科技股份有限公司生产,导线的截面积不符合标准规定。

特定电磁波治疗仪1批次

重庆炬新一医药科技有限公司生产,涉及指示灯和按钮(考察项目)、外壳和防护罩、YY0316-2018标准下正常使用时的稳定性不符合标准规定。

医用分子筛制氧机1批次

安徽皖舒医疗设备有限公司生产,涉及传导发射、辐射发射不符合标准规定。

不符合规定医疗器械名单详情

这9批次医疗器械不合规,涉及医用外科口罩、透明质酸敷料等

通告表示,对以上不符合规定的产品,重庆市药监局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。

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  • 审核 / 李俊杰 刘晓明
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